Регулятор ЄС отримав заявку на реєстрацію COVID-вакцини AstraZeneca

Регулятор ЄС отримав заявку на реєстрацію COVID-вакцини AstraZeneca

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) отримало заявку на реєстрацію вакцини від коронавірусу компанії AstraZeneca. Рішення про використання вакцини буде прийматися в прискореному режимі.

Повідомляє портал АНТИКОР з посиланням на ЗМІ.

Про це повідомила прес-служба європейського регулятора.

Очікується, що дозвіл на використання вакцини AstraZeneca в Європейському союзі може бути видано до 29 січня. 

“Такий короткий термін для оцінки можливий тільки тому, що EMA вже перевірило деякі дані про вакцину в ході огляду. На цьому етапі EMA оцінило дані лабораторних досліджень, дані щодо якості вакцини та деякі докази безпеки та ефективності на основі об’єднаного аналізу проміжних клінічних даних з чотирьох тривають клінічні випробування у Великобританії, Бразилії і Південній Африці”, – повідомили в ЕМА.